एमडी एंड एम वेस्ट में, कई आगंतुक हाथ में वास्तविक प्रोटोटाइप चित्र लेकर आए। एक आर एंड डी प्रबंधक दूसरी दुकान से सीएनसी नमूने के लिए तीन सप्ताह से इंतजार कर रहा था। एक अन्य को क्लिनिकल परीक्षण के लिए 200 मोल्डेड भागों की आवश्यकता थी, लेकिन अभी तक हार्ड टूलींग को उचित नहीं ठहराया जा सका।
ऐसी स्थितियाँ चिकित्सा उपकरणों, पहनने योग्य वस्तुओं और न्यूनतम इनवेसिव सर्जिकल उपकरणों में आम हैं, जहां प्रोटोटाइप सत्यापन गति उत्पाद विकास चक्र - में सबसे महत्वपूर्ण बाधाओं में से एक बन गई है, खासकर जब डिवाइस विकास ताल को एफडीए सबमिशन तिथियों, नैदानिक परीक्षण विंडो और निर्धारित डिजाइन समीक्षा बैठकों से उलटा किया जा रहा है।
DAZAO (ज़ियामेन Dazao मशीनरी कं, लिमिटेड)2000 में स्थापित और ISO 9001:2015 और IATF 16949:2016 दोनों से प्रमाणित, चिकित्सा उपकरण क्षेत्र पर विशेष ध्यान देने के साथ एक पेशेवर और तेज़ प्रोटोटाइप सेवा कंपनी के रूप में MD&M वेस्ट में शामिल हुआ। बूथ ने बड़े पैमाने पर उत्पादन पैमाने के बजाय कंपनी की प्रोटोटाइपिंग क्षमता श्रृंखला पर प्रकाश डाला - एक ऐसे दर्शक के लिए जानबूझकर तैयार किया गया जो सैंपल टर्नअराउंड द्वारा जीवित रहता है या मर जाता है।
DAZAO एक समर्पित नमूना विभाग संचालित करता है जो 3-5 कार्य दिवसों में तेजी से प्रोटोटाइप डिलीवरी के लिए जिम्मेदार हैसीएनसी मशीनिंग, प्रोटोटाइप टूलींग, डाई-कास्ट नमूने, और अन्य विनिर्माण समाधान। परीक्षण इंजेक्शन -मोल्ड किए गए हिस्से, और कई प्रक्रिया पथों पर 3डी प्रिंटिंग। घरेलू क्षमता की चौड़ाई मायने रखती है क्योंकि चिकित्सा उपकरण प्रोटोटाइप शायद ही कभी एक ही प्रक्रिया में अच्छी तरह से फिट होते हैं - एक ही उपकरण को एक साथ तैयार करने के लिए अक्सर मशीनीकृत धातु घटकों, ढाले हुए पॉलिमर हाउसिंग और मुद्रित अवधारणा मॉडल की आवश्यकता होती है।
एमडी एंड एम वेस्ट वास्तव में प्रोटोटाइप के लिए क्यों मायने रखता है?
एमडी एंड एम वेस्ट वह जगह है जहां मेडिकल डिवाइस आर एंड डी टीमें तब जाती हैं जब वे डिजाइन समीक्षा और नमूना समय सीमा के बीच फंस जाती हैं।
एमडी एंड एम वेस्ट के कई आगंतुक बूथ पर अधूरे प्रोटोटाइप चित्र लेकर आए, उन्होंने पूछा कि क्या कार्यात्मक सीएनसी नमूने या नरम उपकरण ढाले हिस्से अभी भी आगामी सत्यापन समीक्षाओं से पहले वितरित किए जा सकते हैं। वह खिड़की बिल्कुल वही है जहां अधिकांश आउटसोर्सिंग समस्या बिंदु रहते हैं।
चिकित्सा विकास में सामान्य प्रोटोटाइप बाधाएँ
बूथ पर बातचीत में चार परिदृश्य बार-बार सामने आए, प्रत्येक विकास चक्र में एक अलग दबाव बिंदु से जुड़ा था।
हमारी सबसे आम बातचीत इस प्रकार थी: 'हमने पीसीबी लेआउट को फिर से बदल दिया है - क्या आप पांच दिनों में एक नया आवास बना सकते हैं, वास्तविक PEEK में, न कि केवल एक प्रोटोटाइप रेजिन?' दूसरा था: 'हमें उपयोगिता अध्ययन के लिए 10,000 नहीं, बल्कि 300 भागों की आवश्यकता है, और हम स्टील टूलींग के लिए 8 सप्ताह तक इंतजार नहीं कर सकते।
DAZAO की तीव्र प्रोटोटाइपिंग क्षमता: एक समर्पित विभाग, कोई अतिरिक्त सेवा नहीं
हम एक अलग नमूना विभाग रखते हैं - इसलिए नहीं कि यह अच्छा लगता है, बल्कि इसलिए क्योंकि उत्पादन आदेशों का उपयोग प्रोटोटाइप नौकरियों को खत्म करने के लिए किया जाता है। अब, मानक टर्नअराउंड 3-5 दिन है। वही इंजीनियर जो आपके पहले डीएफएम की समीक्षा करता है, पायलट रन को भी संभालता है, इसलिए हैंडऑफ़ में कुछ भी नहीं खोता है। और हम सिर्फ सीएनसी ही नहीं करते हैं: हम 50-500 भागों के लिए सॉफ्ट टूलींग भी चलाते हैं, प्रारंभिक धातु आवासों के लिए जिंक डाई कास्टिंग, और अवधारणा के लिए 3 डी प्रिंटिंग - घर में सभी को फिट करते हैं। प्लास्टिक प्रोटोटाइप सत्यापन के लिए, DAZAO भी प्रदान करता हैइंजेक्शन मोल्डिंग सेवाएँबड़े पैमाने पर उत्पादन से पहले कम मात्रा और कार्यात्मक प्रोटोटाइप भागों के लिए।
अन्य वैकल्पिक प्रक्रियाएँ:
जिंक डाई कास्टिंग हमेशा सही उत्तर नहीं होता है, लेकिन मेटल के लिए हैंडहेल्ड डिवाइस या ब्रैकेट के लिए, यह आपको बिना सेकेंडरी मशीनिंग के चिकनी कास्ट सतह देता है। जैसा कि कहा गया है, एक ग्राहक ने हमारे पहले प्रोटोटाइप को केवल इसलिए अस्वीकार कर दिया क्योंकि फिनिश उनके नियोजित उत्पादन स्वरूप से मेल नहीं खाती थी - इसलिए अब हम कभी-कभी शुरुआती नमूनों के लिए भी सीधे PEEK या मेडिकल पीसी पर जाते हैं।
क्यों कुछ डिवाइस टीमें शीघ्र सत्यापन के लिए अभी भी जिंक डाई कास्टिंग का चयन करती हैं?
· जिंक डाई के {{0}कास्ट भागों में कास्ट के समान चिकनी सतह होती है जो सीधे प्लेटिंग या कोटिंग प्रक्रियाओं में काम आती है, जिससे आवश्यक द्वितीयक मशीनिंग की मात्रा कम हो जाती है।
· आयामी सटीकता बड़े फिटिंग कार्य के बिना डाउनस्ट्रीम असेंबली का समर्थन करने के लिए पर्याप्त रूप से सुसंगत है, जो प्रोटोटाइप प्रेरित परिवर्तनशीलता के बजाय डिजाइन पर सत्यापन फोकस रखता है।
· विशिष्ट अनुप्रयोगों में चिकित्सा उपकरण हैंडल, पोर्टेबल उपकरण हाउसिंग और संरचनात्मक कनेक्टर घटक शामिल हैं।
प्रोटोटाइप टूलींग: नमूना और उत्पादन के बीच अंतर को पाटना
जहां एफडीए सत्यापन से पहले सॉफ्ट टूलींग आवश्यक हो जाती है
चिकित्सा उपकरण विकास में एक अक्सर अनदेखा किया जाने वाला चरण है: कठिन टूलींग के लिए प्रतिबद्ध होने से पहले, हमारे कई चिकित्सा ग्राहकों को नैदानिक या सत्यापन परीक्षणों के लिए 50-500 भागों की आवश्यकता होती है। हम 2-3 सप्ताहों में नरम उपकरण बनाते हैं - एल्युमीनियम या पूर्व {{6}कठोर स्टील - और स्टील टूलींग से पहले प्रक्रिया मापदंडों को मान्य करने के लिए उनका उपयोग करते हैं। DAZAO के बारे में और जानेंप्रोटोटाइप टूलींग समाधानब्रिज उत्पादन और उत्पाद सत्यापन के लिए।
दाज़ाओ काप्रोटोटाइप मोल्ड समाधान
रैपिड सॉफ्ट टूलींग: एल्युमीनियम मिश्र धातु या पूर्व {{0}कठोर स्टील से निर्मित, टूलींग लीड टाइम को 2-4 सप्ताह तक संपीड़ित किया जाता है। कम की गई समय-सीमा इंजीनियरिंग टीमों को अंतिम डिज़ाइन फ़्रीज़ होने से पहले हाथ में एक कार्यशील उपकरण देती है, जिसका अर्थ है कि नैदानिक या प्रयोज्य परीक्षण से प्रतिक्रिया अभी भी उत्पादन डिज़ाइन को प्रभावित कर सकती है।
सतही फिनिशिंग: प्रोटोटाइप जो अंतिम उत्पाद की तरह दिखते हैं
हम घर में एनोडाइज, प्लेट, पेंट, लेज़र मार्क, या मिरर पॉलिश - भी कर सकते हैं, ताकि आप किसी अन्य विक्रेता को पार्ट्स शिपिंग में एक सप्ताह तक न खोएं।
निष्कर्ष
यदि आप प्रोटोटाइप में देरी के बीच में हैं, तो हमें एक ड्राइंग या एक असफल नमूना भेजें - हम आपको बताएंगे कि क्या हम मदद कर सकते हैं, और कितनी तेजी से।
चिकित्सा उपकरणों और सटीक उत्पादों को विकसित करने वाली कंपनियों के लिए, DAZAO प्रोटोटाइप विकास से लेकर उत्पादन तक एकीकृत विनिर्माण सहायता प्रदान करता हैचिकित्सा उपकरण निर्माण क्षमताएंफिट का मूल्यांकन करने का सबसे सीधा तरीका DAZAO की इंजीनियरिंग टीम के साथ एक ड्राइंग या एक विशिष्ट विनिर्माण चुनौती साझा करना और लक्षित DFM प्रतिक्रिया का अनुरोध करना है। अधिक जानकारी यहां उपलब्ध हैhttps://www.dazaocncmachining.com/.
